inside_information · exchange · ESPI
Aktualizacja informacji nt. certyfikacji FDA dla rozszerzonej wersji panelu UNI FAST
This is a Warsaw Filings record of a company notice from the Warsaw Stock Exchange and the Polish court register. It states what was filed, by whom, and when.
SCOPE FLUIDICS S.A. published a inside information on 2026-09-25 14:14:23 CEST.
- Legal basis
- Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
Company:
SCOPE FLUIDICS S.A.
Official name: SCOPE FLUIDICS SPÓŁKA AKCYJNA
No Polish KRS
NIP 5272645989
LEI 259400EUNFX4E2BEHU15
REGON 142754170
MIC XWAR
This is an exchange notice. The court-register number is not yet resolved, so this page is not a court record. It stays on the unresolved identifiers list until KRS, NIP, or the issuer name can be matched.
The JSON path needs header X-API-Key, except the public sample at /api/v1/sample.
Original source text
RB: Aktualizacja informacji nt. certyfikacji FDA dla rozszerzonej wersji panelu UNI FAST Data: 2026-09-25 Firma: SCOPE FLUIDICS SPÓŁKA AKCYJNA Spis tresci: 1. RAPORT BIEŻĄCY 2. METADANE ESAP 3. MESSAGE (ENGLISH VERSION) 4. INFORMACJE O PODMIOCIE 5. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ Nazwa arkusza: RAPORT BIEŻĄCY KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO Raport bieżący nr 28 / 2026 Data sporządzenia: 2026-09-25 Skrócona nazwa emitenta SCOPE FLUIDICS S.A. Temat Aktualizacja informacji nt. certyfikacji FDA dla rozszerzonej wersji panelu UNI FAST Podstawa prawna Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne Treść raportu: W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 8/2026, Zarząd Scope Fluidics S.A. _"Scope"_ informuje, że certyfikacja FDA dla rozszerzonej wersji panelu UNI FAST dla systemu BACTEROMIC planowana jest w drugiej, a nie jak wcześniej zakładano, w pierwszej połowie 2027 roku. Zmiana terminu podyktowana jest zamiarem rozszerzeniem zakresu prowadzonych badań klinicznych w celu zgłoszenia do certyfikacji FDA jak największej liczby antybiotyków _z zakładanych maksymalnie 52_ oraz odpowiadających im kombinacji antybiotyk-bakteria _ang. drug-bug combinations_. Zgodnie z zasadami procesów rejestracji FDA w pierwszej kolejności złożony zostanie wniosek o certyfikację dla rozszerzonego panelu UNI FAST w wersji umożliwiającej wykrywanie antybiotykooporności bakterii Gram ujemnych, a następnie dla wersji umożliwiającej wykrywanie antybiotykooporności bakterii Gram pozytywnych. Nazwa arkusza: METADANE ESAP Ramy prawne Rodzaj informacji przekazanych przez podmiot TRANSD Informacje poufne RegulatoryData Organ zbierający dane odpowiedzialny za zbieranie informacji PLKNF Unikalny identyfikator danych Rodzaj przedkładanych informacji nowe _do zastosowania w przypadku nowych informacji_ Dobrowolny lub obowiązkowy charakter przedłożonych informacji Data lub początek okresu, której lub którego dotyczą informacje 2026-09-25 Data lub koniec okresu, której lub którego dotyczą informacje 2026-09-25 Znacznik danych osobowych Macierzyste państwo członkowskie, w stosownych przypadkach PL DocumentReference Język, w którym przekazano informacje Oryginał _ORIG_ czy tłumaczenie _TRAN_ Numer referencyjny pliku danych PL ORIG SubmittingEntity Identyfikator podmiotu prawnego _LEI_ dotyczący podmiotu przekazującego informacje - wypełnij w przypadku osób prawnych lub Imię i nazwisko, osoby która przekazała informacje - wypełnij w przypadku osób fizycznych RelatedEntity/LegalPerson Identyfikator podmiotu prawnego _LEI_ przypisany do osoby prawnej, której dotyczą informacje Wielkość osoby prawnej, której dotyczą informacje Sektor_y_ przemysłu, w których osoba fizyczna lub prawna, której te informacje dotyczą, prowadzi działalność gospodarczą 259400EUNFX4E2BEHU15 Mała grupa _wg NACE_: N 259400EUNFX4E2BEHU15 Mała grupa _wg NACE_: N Nazwa arkusza: MESSAGE (ENGLISH VERSION) MESSAGE _ENGLISH VERSION_ Nazwa arkusza: INFORMACJE O PODMIOCIE SCOPE FLUIDICS SPÓŁKA AKCYJNA _pełna nazwa emitenta_ SCOPE FLUIDICS S.A. Usługi inne _uin_ _skrócona nazwa emitenta_ _sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie_ 00-876 Warszawa _kod pocztowy_ _miejscowość_ Ogrodowa 58 _ulica_ _numer_ +48 22 376 21 14 _telefon_ _fax_ biuro@scopefluidics.com www.scopefluidics.pl _e-mail_ _www_ 5272645989 142754170 _NIP_ _REGON_ Nazwa arkusza: PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis 2026-09-25 Maja Czerwińska Pełnomocnik Identyfikator raportu u8it9vpqt1 Nazwa raportu RB Symbol raportu RB Nazwa emitenta SCOPE FLUIDICS SPÓŁKA AKCYJNA Symbol Emitenta SCOPE FLUIDICS S.A. Tytul Aktualizacja informacji nt. certyfikacji FDA dla rozszerzonej wersji panelu UNI FAST Sektor Usługi inne (uin) Kod 00-876 Miasto Warszawa Ulica Ogrodowa Nr 58 Tel. +48 22 376 21 14 Fax e-mail biuro@scopefluidics.com NIP 5272645989 REGON 142754170 Data sporzadzenia 2026-09-25 Rok biezacy 2026 Numer 28 adres www www.scopefluidics.pl Serwis Ekonomiczny Polskiej Agencji Prasowej SA 2026 Copyright PAP SA - Wszelkie prawa zastrzezone.