inside_information · exchange · ESPI
Otrzymanie istotnej informacji o rejestracji na terytorium Paragwaju produktu leczniczego
This is a Warsaw Filings record of a company notice from the Warsaw Stock Exchange and the Polish court register. It states what was filed, by whom, and when.
SYNTHAVERSE SA published a inside information on 2026-10-07 16:50:45 CEST.
- Legal basis
- Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
Company:
SYNTHAVERSE SA
Official name: SYNTHAVERSE SPÓŁKA AKCYJNA
No Polish KRS
NIP 7122591951
LEI 259400OWZM67D079S374
REGON 431249645
ISIN PLBMDLB00018
MIC XWAR
This is an exchange notice. The court-register number is not yet resolved, so this page is not a court record. It stays on the unresolved identifiers list until KRS, NIP, or the issuer name can be matched.
The JSON path needs header X-API-Key, except the public sample at /api/v1/sample.
Original source text
RB: Otrzymanie istotnej informacji o rejestracji na terytorium Paragwaju produktu leczniczego na bazie dossier rejestracyjnego Onko BCG Data: 2026-10-07 Firma: SYNTHAVERSE SPÓŁKA AKCYJNA Spis tresci: 1. RAPORT BIEŻĄCY 2. METADANE ESAP 3. MESSAGE (ENGLISH VERSION) 4. INFORMACJE O PODMIOCIE 5. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ Nazwa arkusza: RAPORT BIEŻĄCY KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO Raport bieżący nr 37 / 2026 Data sporządzenia: 2026-10-07 Skrócona nazwa emitenta SYNTHAVERSE SA Temat Otrzymanie istotnej informacji o rejestracji na terytorium Paragwaju produktu leczniczego na bazie dossier rejestracyjnego Onko BCG Podstawa prawna Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne Treść raportu: Zarząd SYNTHAVERSE S.A. _"Emitent", "Spółka"_, w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 34/2024 z dnia 18 grudnia 2024 r., dotyczącego zawarcia umów licencyjno-dystrybucyjnych z Blau Farmacéutica z siedzibą w Cotia, Brazylia _"Blau"_, oraz raportu bieżącego nr 15/2026 z dnia 27 maja 2026 r., dotyczącego rejestracji produktu leczniczego na podstawie dossier rejestracyjnego Onko BCG w Ekwadorze, informuje, że w dniu 7 października 2026 r. otrzymał informację o wydaniu certyfikatu rejestracyjnego dla produktu leczniczego wytwarzanego przez Emitenta _"Produkt"_ na terytorium Paragwaju. Rejestracja Produktu została dokonana w ramach współpracy z Blau, na podstawie dossier rejestracyjnego produktu leczniczego Emitenta o nazwie Onko BCG, udostępnionego w ramach zawartej umowy licencyjnej. Uzyskanie rejestracji Produktu w Paragwaju stanowi kolejny etap realizacji współpracy z Blau oraz strategii rozwoju obecności Spółki na rynkach Ameryki Łacińskiej. Rejestracja umożliwia podjęcie dalszych działań zmierzających do rozpoczęcia dostaw i dystrybucji Produktu na tym rynku, zgodnie z warunkami zawartych umów oraz właściwymi wymaganiami regulacyjnymi. W ocenie Zarządu Emitenta uzyskanie rejestracji na kolejnym rynku objętym współpracą z Blau ma istotne znaczenie dla rozwoju zagranicznej sprzedaży Produktu. Spółka kontynuuje działania związane z dalszą ekspansją rejestracyjną i komercyjną produktów BCG, w tym produktu Onko BCG oraz szczepionki przeciwgruźliczej, na kolejnych rynkach międzynarodowych. Nazwa arkusza: METADANE ESAP Ramy prawne Rodzaj informacji przekazanych przez podmiot TRANSD Informacje poufne RegulatoryData Organ zbierający dane odpowiedzialny za zbieranie informacji PLKNF Unikalny identyfikator danych Rodzaj przedkładanych informacji nowe _do zastosowania w przypadku nowych informacji_ Dobrowolny lub obowiązkowy charakter przedłożonych informacji Data lub początek okresu, której lub którego dotyczą informacje 2026-10-07 Data lub koniec okresu, której lub którego dotyczą informacje 2026-10-07 Znacznik danych osobowych Macierzyste państwo członkowskie, w stosownych przypadkach PL DocumentReference Język, w którym przekazano informacje Oryginał _ORIG_ czy tłumaczenie _TRAN_ Numer referencyjny pliku danych PL ORIG SubmittingEntity Identyfikator podmiotu prawnego _LEI_ dotyczący podmiotu przekazującego informacje - wypełnij w przypadku osób prawnych lub Imię i nazwisko, osoby która przekazała informacje - wypełnij w przypadku osób fizycznych 259400OWZM67D079S374 RelatedEntity/LegalPerson Identyfikator podmiotu prawnego _LEI_ przypisany do osoby prawnej, której dotyczą informacje Wielkość osoby prawnej, której dotyczą informacje Sektor_y_ przemysłu, w których osoba fizyczna lub prawna, której te informacje dotyczą, prowadzi działalność gospodarczą 259400OWZM67D079S374 Średnia jednostka _wg NACE_: C Nazwa arkusza: MESSAGE (ENGLISH VERSION) MESSAGE _ENGLISH VERSION_ Nazwa arkusza: INFORMACJE O PODMIOCIE SYNTHAVERSE SPÓŁKA AKCYJNA _pełna nazwa emitenta_ SYNTHAVERSE SA Farmaceutyczny _far_ _skrócona nazwa emitenta_ _sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie_ 20-029 LUBLIN _kod pocztowy_ _miejscowość_ UNIWERSYTECKA 10 _ulica_ _numer_ +48 _81_ 533 82 21 _do 25_ +48 _81_ 533 80 60 _telefon_ _fax_ _e-mail_ _www_ 712-25-91-951 431249645 _NIP_ _REGON_ Nazwa arkusza: PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis 2026-10-07 Artur Chodkowski Prezes Zarządu 2026-10-07 Jakub Winkler Członek Zarządu Identyfikator raportu u8it9vpqt1 Nazwa raportu RB Symbol raportu RB Nazwa emitenta SYNTHAVERSE SPÓŁKA AKCYJNA Symbol Emitenta SYNTHAVERSE SA Tytul Otrzymanie istotnej informacji o rejestracji na terytorium Paragwaju produktu leczniczego na bazie dossier rejestracyjnego Onko BCG Sektor Farmaceutyczny (far) Kod 20-029 Miasto LUBLIN Ulica UNIWERSYTECKA Nr 10 Tel. +48 (81) 533 82 21 (do 25) Fax +48 (81) 533 80 60 e-mail NIP 712-25-91-951 REGON 431249645 Data sporzadzenia 2026-10-07 Rok biezacy 2026 Numer 37 adres www Serwis Ekonomiczny Polskiej Agencji Prasowej SA 2026 Copyright PAP SA - Wszelkie prawa zastrzezone.