Dane przedkliniczne in vivo dla RVU602 - nowej substancji czynnej do ADC - zaprezentowane

RB: Dane przedkliniczne in vivo dla RVU602 - nowej substancji czynnej do ADC - zaprezentowane
 podczas World ADC Congress 2026 / Preclinical in-vivo data for RVU602, a novel ADC
 payload, presented at the World ADC Congress 2026
Data:
2026-10-15
Firma:
RYVU THERAPEUTICS SPÓŁKA AKCYJNA
Spis tresci:
1.
RAPORT BIEŻĄCY
2.
METADANE ESAP
3.
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
4.
INFORMACJE O PODMIOCIE
5.
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Nazwa arkusza:
RAPORT BIEŻĄCY
KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr
23
/
2026
Data sporządzenia:
2026-10-15
Skrócona nazwa emitenta
RYVU THERAPEUTICS S.A.
Temat
Dane przedkliniczne in vivo dla RVU602 - nowej substancji czynnej do ADC - zaprezentowane
 podczas World ADC Congress 2026 / Preclinical in-vivo data for RVU602, a novel ADC
 payload, presented at the World ADC Congress 2026
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
Treść raportu:
Zarząd Ryvu Therapeutics S.A. z siedzibą w Krakowie _"Spółka", "Ryvu"_ informuje,
 że w dniu 14 października 2026 r. Spółka przedstawiła przedkliniczne dane, w tym dane
 in vivo potwierdzające słuszność koncepcji _ang. proof-of-concept_, dotyczące koniugatów
 lek-przeciwciało _ADC_ opartych na RVU602 - autorskiej, potencjalnie pierwszej w swojej
 klasie substancji czynnej _ang. payload_ do ADC - podczas World ADC Congress 2026,
 który odbywa się w dniach 12-15 października 2026 r. w San Diego _Kalifornia, USA_.
Szczegóły prezentacji posterowej:
Poster nr 96: RVU602: A Non-TOPO1/Non-Tubulin Payload for Next-Generation ADCs
Data i godzina sesji: 14 października 2026 r., godz. 10:00 PDT _19:00 CEST_
Co wyróżnia substancję czynną RVU602
- Trzecia klasa mechanistyczna. Profilowanie transkryptomiczne pokazuje, że RVU602
 niewywołuje ani sygnatury stresu replikacyjnego, charakterystycznej dla inhibitorów
 TOPO1, ani sygnatury zatrzymania mitozy, typowej dla inhibitorów tubuliny. Otwiera
 to możliwość stosowania ADC opartych na RVU602 sekwencyjnie - po leczeniu ADC z DXd
 lub MMAE - albo w skojarzeniu z nimi.
- Aktywność w nowotworach opornych na inhibitory TOPO1. W komórkach z mutacją TOPO1
 derukstekan _DXd_ tracił ponad 100-krotnie swoją siłę działania, podczas gdy RVU602
 zachował pełną aktywność _stosunek EC50 dla komórek opornych i wyjściowych wynoszący
 1,0-4,4_. Matobezpośrednie znaczenie dla rosnącej grupy pacjentów, u których dochodzi
 doprogresji choroby w trakcie leczenia ADC opartymi na inhibitorach TOPO1.
- Brak podatności na efflux. W linii komórkowej o wysokiej ekspresji P-gp siła działania
 RVU602 praktycznie nie zmieniała się po zahamowaniu P-gp _przesunięcie 1,6-krotne
 wobec 3,7-krotnego dla DXd i 12-krotnego dla MMAE_, co wskazuje, że RVU602 omija jeden
 z głównych mechanizmów oporności, polegający na aktywnym usuwaniu leku z komórki.
- Wbudowane działanie immunomodulujące. Poza bezpośrednim działaniem cytotoksycznym
 RVU602 indukuje uwalnianie zewnątrzkomórkowego ATP - jednego z charakterystycznych
 markerów immunogennej śmierci komórki - co wspiera potencjał ADC opartych na RVU602
 wskojarzeniu z inhibitorami punktów kontrolnych układu immunologicznego.
- Głęboka aktywność cytotoksyczna w wielu typach nowotworów. W panelu 272 linii komórkowych
 nowotworów RVU602 wykazał szeroką aktywność cytotoksyczną oraz wyraźnie głębszą odpowiedź
 niż DXd.
Walidacja ADC i potwierdzenie koncepcji in vivo
- RVU602 skoniugowano z czterema przeciwciałami - sacytuzumabem _anty-TROP2_, cetuksymabem
 _anty-EGFR_, telisotuzumabem _anty-c-MET_ oraz trastuzumabem _anty-HER2_. Otrzymane
 ADC charakteryzowały się wysoką zawartością formy monomerycznej _>95%_, wysokim stosunkiem
 liczby cząsteczek leku do przeciwciała _DAR 6-8_ oraz niskim uwalnianiem substancji
 czynnej wosoczu _<1% w osoczu mysim i <15% w osoczu ludzkim po7dniach_.
- ADC oparte na RVU602 łączyły subnanomolową siłę działania z całkowitą eliminacją
 komórek nowotworowych in vitro, przewyższając datopotamab derukstekan _Dato-DXd_ i
 dorównując referencyjnemu koniugatowi cetuksymab-MMAE.
- W komórkach TNBC z ekspresją TROP2, pochodzących od pacjentów, ADC z RVU602 osiągnął
 aktywność w zakresie niskonanomolowym _EC50 0,4-7,5 nM_ przy 100% skuteczności oraz
 30- do250-krotnej selektywności względem kontroli izotypowej, co wspiera jego potencjał
 translacyjny.
- W modelu ksenoprzeszczepu TNBC HCC70 z ekspresją TROP2 ADC sacytuzumab-RVU602 doprowadził
 do całkowitej remisji u 100% zwierząt po dwóch dawkach 10 mg/kg podawanych raz wtygodniu
 _QW_ oraz u 83% zwierząt po czterech dawkach 5 mg/kg podawanych dwa razy wtygodniu
 _BIW_.
Silne oddziaływanie z celem molekularnym w guzie korelowało zzahamowaniem wzrostu
 guza _TGI_. Jako ramię referencyjne zastosowano sacytuzumab gowitekan _20 mg/kg QW_.
Łącznie dane te potwierdzają aktywność RVU602 w połączeniu z różnymi przeciwciałami
 i w wielu modelach, w tym w warunkach oporności na inhibitory topoizomerazy I, oraz
 wspierają pozycjonowanie RVU602 jako wyróżniającej się substancji czynnej dla ADC
 nowej generacji.
Poster jest dostępny na stronie internetowej Ryvu po zakończeniu prezentacji: https://ryvu.com/pl/publikacje/
Nazwa arkusza:
METADANE ESAP
Ramy prawne
Rodzaj informacji przekazanych przez podmiot
TRANSD
Informacje poufne
RegulatoryData
Organ zbierający dane odpowiedzialny za zbieranie informacji
PLKNF
Unikalny identyfikator danych
Rodzaj przedkładanych informacji
nowe _do zastosowania w przypadku nowych informacji_
Dobrowolny lub obowiązkowy charakter przedłożonych informacji
Data lub początek okresu, której lub którego dotyczą informacje
2026-10-15
Data lub koniec okresu, której lub którego dotyczą informacje
2026-10-15
Znacznik danych osobowych
Macierzyste państwo członkowskie, w stosownych przypadkach
PL
DocumentReference
Język, w którym przekazano informacje
Oryginał _ORIG_ czy tłumaczenie _TRAN_
Numer referencyjny pliku danych
PL
ORIG
SubmittingEntity
Identyfikator podmiotu prawnego _LEI_ dotyczący podmiotu przekazującego informacje
 - wypełnij w przypadku osób prawnych
lub
Imię i nazwisko, osoby która przekazała informacje - wypełnij w przypadku osób fizycznych
RelatedEntity/LegalPerson
Identyfikator podmiotu prawnego _LEI_ przypisany do osoby prawnej, której dotyczą
 informacje
Wielkość osoby prawnej, której dotyczą informacje
Sektor_y_ przemysłu, w których osoba fizyczna lub prawna, której te informacje dotyczą,
 prowadzi działalność gospodarczą
2594003WO9Q9HHAFL031
Średnia jednostka
_wg NACE_: N
Nazwa arkusza:
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
MESSAGE _ENGLISH VERSION_
Preclinical in-vivo data for RVU602, a novel ADC payload, presented at
the World ADC Congress 2026
The Management Board of Ryvu Therapeutics S.A. with its registered
office in Kraków _the "Company", "Ryvu"_ announces that on October 14,
2026, the Company presented preclinical data, including in-vivo
proof-of-concept data, on antibody-drug conjugates _ADCs_ based on
RVU602 - its proprietary, potentially first-in-class ADC payload - at
the World ADC Congress 2026, held on October 12-15, 2026, in San Diego,
CA, USA.
Details of the poster presentation:
Poster No. 96: RVU602: A Non-TOPO1/Non-Tubulin Payload for
Next-Generation ADCs
Session date and time: October 14, 2026, 10:00 AM PDT _7:00 PM CEST_
What differentiates the RVU602 payload
- A third mechanistic class. Transcriptomic profiling shows that RVU602
induces neither thereplication-stress signature characteristic of TOPO1
inhibitors nor the mitotic-arrest signature of tubulin inhibitors. This
opens the option of sequencing RVU602-based ADCs after, or combining
them with, DXd- and MMAE-based ADCs.
- Active in TOPO1 inhibitor-resistant tumors. In cells carrying a TOPO1
mutation, deruxtecan _DXd_ lost more than 100-fold potency, whereas
RVU602 retained full activity _resistant/parental EC50 ratio of
1.0-4.4_. This is directly relevant for the growing population of
patients progressing onTOPO1 inhibitor-based ADCs.
- No efflux liability. In a P-gp-high cell line, RVU602 potency was
essentially unaffected by P-gp inhibition _1.6-fold shift, versus
3.7-fold for DXd and 12-fold for MMAE_, indicating that RVU602 overcomes
a major efflux-driven resistance route.
- Built-in immunomodulatory activity. Beyond direct cytotoxicity, RVU602
induces the release ofextracellular ATP, a hallmark of immunogenic cell
death, supporting the potential of RVU602-based ADCs in combination with
immune checkpoint blockade.
- Deep, pan-tumor cytotoxicity. Across a panel of 272 cancer cell lines,
RVU602 showed broad cytotoxic activity and a markedly deeper response
than DXd.
ADC validation and in-vivo proof of concept
- RVU602 was conjugated to four antibodies - sacituzumab _anti-TROP2_,
cetuximab _anti-EGFR_, telisotuzumab _anti-c-MET_ and trastuzumab
_anti-HER2_. The resulting ADCs showed high monomeric content _>95%_,
high drug-to-antibody ratios _DAR 6-8_ and low payload release inplasma
_<1% in mouse and <15% in human plasma after 7 days_.
- RVU602 ADCs combined sub-nanomolar potency with complete tumor cell
killing in-vitro, outperforming datopotamab deruxtecan _Dato-DXd_ and
matching a cetuximab-MMAE comparator.
- In patient-derived TROP2-positive TNBC cells, the RVU602 ADC achieved
low-nanomolar potency _EC50 0.4-7.5 nM_ with 100% efficacy and 30- to
250-fold selectivity over the isotype control, supporting its
translational potential.
- In the TROP2-positive HCC70 TNBC xenograft model, the
sacituzumab-RVU602 ADC led to complete responses in 100% of animals
after two doses at 10 mg/kg once weekly _QW_ and in 83% of animals after
four doses at 5 mg/kg twice weekly _BIW_. Strong target engagement in
tumors correlated with tumor growth inhibition. Sacituzumab govitecan
_20 mg/kg QW_ was included asareferencearm.
Together, these data validate RVU602 across multiple antibody targets
and models, including settings resistant to topoisomerase I inhibitors,
and support RVU602 as a differentiated payload for next-generation ADCs.
The poster will be available on the Ryvu website after the presentation:
https://ryvu.com/investors-media/publications/
Nazwa arkusza:
INFORMACJE O PODMIOCIE
RYVU THERAPEUTICS SPÓŁKA AKCYJNA
_pełna nazwa emitenta_
RYVU THERAPEUTICS S.A.
Usługi inne _uin_
_skrócona nazwa emitenta_
_sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie_
30-348
Kraków
_kod pocztowy_
_miejscowość_
Leona Sternbacha
2
_ulica_
_numer_
+48 12 314 02 00
+48 12 297 47 01
_telefon_
_fax_
ryvu@ryvu.com
ryvu.com/pl
_e-mail_
_www_
6792942955
120515330
_NIP_
_REGON_
Nazwa arkusza:
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data
Imię i Nazwisko
Stanowisko/Funkcja
Podpis
2026-10-15
Paweł Przewięźlikowski
Prezes Zarządu
2026-10-15
Hendrik Nogai
Członek Zarządu
Identyfikator raportu
u8it9vpqt1
Nazwa raportu
RB
Symbol raportu
RB
Nazwa emitenta
RYVU THERAPEUTICS SPÓŁKA AKCYJNA
Symbol Emitenta
RYVU THERAPEUTICS S.A.
Tytul
Dane przedkliniczne in vivo dla RVU602 - nowej substancji czynnej do ADC - zaprezentowane
 podczas World ADC Congress 2026 / Preclinical in-vivo data for RVU602, a novel ADC
 payload, presented at the World ADC Congress 2026
Sektor
Usługi inne (uin)
Kod
30-348
Miasto
Kraków
Ulica
Leona Sternbacha
Nr
2
Tel.
+48 12 314 02 00
Fax
+48 12 297 47 01
e-mail
ryvu@ryvu.com
NIP
6792942955
REGON
120515330
Data sporzadzenia
2026-10-15
Rok biezacy
2026
Numer
23
adres www
ryvu.com/pl
Serwis Ekonomiczny
Polskiej Agencji Prasowej SA
2026 Copyright PAP SA - Wszelkie prawa zastrzezone.